近日，省自由贸易试验区工作办公室、省科学技术厅、南京海关、省药品监督管理局联合印发《无锡市生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》，全国首个地级市生物医药研发用物品白名单制度正式落地。

　　新药研发过程中，会使用一些进口物品作为药物研发的对照品或者标准品，有部分物品需求量极少，在国内未上市，不符合《药品进口管理办法》规定，无法办理《进口药品通关单》，不能正常进口通关，从而影响相应药物的研发进程，制约企业发展。为此，近年来，上海、北京、天津、重庆以及江苏自由贸易试验区苏州片区、南京片区纷纷探索生物医药研发用物品进口便利化措施。

　　据悉，《无锡市生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》是目前国内首个地市级试点方案，旨在提升生物医药研发用物品通关便利化水平，助力无锡市打造具有国际竞争力、全球影响力的生物医药产业创新集群。

　　《无锡试点方案》首批将无锡药明生物技术股份有限公司、无锡合全药业有限公司、无锡药明合联生物技术有限公司3家单位6种研发用物品纳入“白名单”。

　　《无锡试点方案》明确当“白名单”试点企业向无锡属地海关申报时，对属于“白名单”内对应的物品，企业不需提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。

　　生物医药产业是无锡“465”现代产业集群建设中的重要一环，2023年产业规模有望突破1900亿元，入选国家级先进制造业集群，其中以药明生物等为代表的医药研发服务外包产业，研发水平和创新能力一流。

　　《无锡试点方案》明确，市商务局、市市场监管局、市科技局和无锡海关、江阴海关、宜兴海关将建立联合推进机制，继续加强统筹协调、压实企业主体责任、推动政策落细落实、分步分层开展试点，破解制约新药研究的研发用物品进口难题，提升我市生物医药企业核心竞争力，激发生物医药产业创新活力，为推动生物医药产业高质量发展提供良好的营商环境。

来源：无锡市市场监督管理局