近日，费森尤斯卡比华瑞制药有限公司申报的第三个特殊医学用途配方食品--“德瑞清流质配方食品”，正式获得国家市场监督管理总局批准。这是继去年费卡华瑞两个特医食品获批之后的第三款产品。
目前，特医食品产业正在蓬勃发展，为推动《滨湖区食品产业高质量发展三年行动计划（2023-2025 年）》走深走实，加速壮大特殊食品产业，滨湖区市场监管局坚持“事前加入、提前服务、精准发力”的新模式，助力企业积极开展特医食品注册，推动产品从医用制剂到特医食品的转型。
一、常抓不懈，落实主体责任
为贯彻《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》的要求，滨湖区市场监管局重点抓住企业主要负责人、食品安全总监和食品安全员“三类人”这一关键少数，明晰职责、规范行为；持续督促企业做好日管控、周排查、月调度“三件事”，健全“三本账”。一方面，定期在企业群通报“三件事”的完成情况，灵活按照企业实际制定风险管控清单，切实将风险排查嵌入到日常管理中。另一方面，以学促提升，以考抓落实，集中开展特殊食品生产企业年度培训，签订食品安全责任书，不断夯实食品安全责任，筑牢食品安全底线。
二、靶向施治，解决急难愁盼
特医食品上市的前提是产品取得注册证、企业获得生产许可。为了更好服务滨湖特医食品发展，我局对企业积极开展业务指导帮扶，就材料审批、现场核查、注册证核发事宜等多次与国家审批中心对接，使得注册进程大大加速。现场核查期间，我局全程跟进，积极协调，指导企业完成整改，在核查后仍密切跟踪产品检验情况，并及时沟通协调，使得企业顺利通过了现场核查、产品检测等，助力企业成功获得生产许可及特医食品注册批件，顺利投产。
三、精准帮扶，消除风险隐患
今年，我局开展了特医配食品生产企业风险隐患排查，坚持问题导向、目标导向、结果导向，对企业主体责任落实情况、按照配方注册组织生产情况、原辅料采购验收与贮存情况、生产过程环境监测及微生物污染防控情况、产品检验情况等进行了“问诊把脉”。开展“侦查式”监管，提供“保姆式”服务，对企业可能存在的风险隐患，提出整改要求，同时做好企业跟踪“复诊”，完成整改闭环。
下一步，我局将加大特医配食品企业“问诊帮扶”力度，着力推进监管向服务转变，既做企业质量安全的“守护者”，又当企业高质量发展的“推动者”，以真的热情、严的作风、实的举措，扎扎实实为企业办实事解难事，奋力推动滨湖区特殊食品产业高质量发展。
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